方案设计文章列表
如何撰写知情同意书
2009-11-11 10:26作者:admin来源:ndrug.cn点击0次 | 评论0条
知情同意书(Informed Consent Form),是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合... [全文]
设计方案时应考虑方案的执行难度
2009-11-11 09:35作者:admin来源:未知点击0次 | 评论0条
一般我们在设计临床试验的方案时,考虑比较多的是伦理和技术方面的问题,而忽略了对方案执行难度的考虑。 其中重要的一个是病人或研究者对方案的依从性问题,比如一个方案,设... [全文]
适应性临床试验设计若干问题的探讨
2008-01-28 01:07作者:杨进波来源:CDE点击0次 | 评论0条
适应性设计代表着临床试验的未来发展方向已是不争的事实,但在具体操作层面还处于争议之中,主要原因在于这种方法在研究设计和统计分析方面仍然存在一些尚未解决的问题,相关管理部门尚未... [全文]
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