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2009年药品注册审批年度报告
日前，国家食品药品监督管理局正式发布《2009年药品注册审批年度报告》。报告由2009年药品注册管理工作情况、2009年批准药品生产上市情况、2009年批准药品临床研究情况、2009年重要治疗领域的药品批准情况、 2009..
化药可仿制品种总目录（最新版本）
说明：本目录共包括2000版药典二部所有品种，共1699条；包括部颁标准1-6册共1088条；新药转正标准1-44册共408条；地标升国标1-16册中所有品种。
EpiData 3.1中文版(绿色免安装)
Epidata是丹麦人开发的数据录入软件，功能虽然不是很强大，但软件是完全免费的，目前在临床研究的数据录入领域应用比较广泛。 Epidata3.1中文版由何武、陶黎纳两位老师汉化，很容易上手，本站有相应的中文..
辉瑞网上GCP培训课程中文WORD版
这个最初由辉瑞制作、麻省理工(http://hstelearning.mit.edu/gcp/eng/modules/)提供的开放式网络课程（Good Practices in Clinical Research - Lectures，主要是面向研究者的临床研究的普及知识），现在已经不能访问了,为了让需要的朋友仍然能获得相关内容
Epidata 3.1 使用教程之快速入门篇PDF(90 分钟速成)
经过一个晚上的努力，终于将此前发表的几篇Epidata 使用教程，编辑成现在这个PDF版的《Epidata 3.1 使用教程之快速入门篇(90 分钟速成)》，编辑过程中修正了原来文章中的几处笔误之处，增加了部分图片，相信Epidata初学者利用此教程能够快速入门
EpiData3.0使用手册
声 明:本手册主要内容译自：Lauritsen JM Bruus M. EpiData (version 3). A comprehensive tool for validated entry and documentation of data. The EpiData Association, Odense Denmark, 2003. 在此基础上，译者对部分内容的顺序作了调整，并增加了一些示范性图片
美国2003－2020年专利到期药品一览表
美国2003－2020年专利到期药品一览表为Excel格式，主要内容包括：英文名、中文名、用药类别、适应症、用法用量、国内申报情况、剂型、来源、到期时间、专利号、行政保护、新药保护、别名等。 希望对大家有..
新药设计与开发(高等医学院校选用教材)
本书共分10章。前五章着重介绍药物作用的分子生物学和分子药理学基础，对药物作用的受体生物大分子—蛋白质和核酸的结构、功能与药物间的相互作用作了阐述，后五章着重介绍药物化学领域中已逐渐趋于成熟的一些药..
ICH GCP 中文版
注：这个中文版本我并没有认真读过，但总体上感觉，翻译得不是很细，有些地方翻译得不是太好。所以，建议您结合ICH E6的原版来一起学习。以下是ICH GCP中文版的目录： ------------------- 前言 1. 术..
中药新药临床研究指导原则
《中药新药临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局组织全国有关专家，依据国家食品药品监督管理局发布的有关药品注册规章及GCP等要求编撰而成，系统介绍了中药新药临床试验设计应遵循的科学原则与方法，并推..
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