曲美等含西布曲明的减肥药 使用应受到严格限制

2010-09-17 01:42:10来源: CNDrug.org作者: admin

关键词: 盐酸西布曲明减肥药曲美

在国内，主要成份为盐酸西布曲明的减肥药非常多，包括大家熟知的曲美，还有正大伊美、苗乐、浦秀、曲景、晶悦、可秀、新芬美琳、西利亭等等众多品牌的减肥药，均为盐酸西布曲明制剂。而在本周三（2010年9月15日），FDA专家组投票决定，建议FDA严格限制雅培公司减肥药西布曲明（sibutramine，Meridia）的使用或让其退市，因为本品可能增加心血管风险。

早在2009年11月，FDA就发布了对始于2002年的SCOUT研究数据的初步分析，结果显示在服用盐酸西布曲明的患者中心脏病发作、卒中（即中风）、心脏骤停后复苏或死亡的发生率升高。2010年1月，FDA要求在产品标签中增加一个新的禁忌证，即有心血管疾病史的患者禁用本品。同时，欧洲药品管理局（EMA）建议停止销售所有含西布曲明的药物。完整的研究结果发表在2010年9月3日出版的《新英格兰医学杂志》上。

SCOUT研究是一项随机双盲安慰剂对照临床研究，比较在服用盐酸西布曲明和安慰剂患者中的心血管不良事件。该研究纳入10,774例超重或肥胖，年龄在55岁或55岁以上，伴有心血管疾病或2型糖尿病的患者。

在导入期，所有患者给予盐酸西布曲明，体重平均下降2.6 kg。6周后，患者随机给予西布曲明（n=4906）或安慰剂（n=4898），平均治疗时间3.4年。随机化后，使用西布曲明的患者体重继续下降（平均1.7 kg）。心血管不良事件（非致命性心肌梗死，非致命性卒中，心脏骤停后复苏，或心血管死亡）的发生率，盐酸西布曲明组要高于安慰剂组（11.4%对10.0%，P=0.02）。本品组非致命性心肌梗死(4.1%对3.2%，P=0.02)和非致命性卒中(2.6%对1.9%，P=0.03)的发生率也高于安慰剂组，但心血管死亡率及所有原因导致死亡的发生率两个组相同。

不管SFDA（国家食品药品监督管理局）未来是否采取措施，我们建议正在服用含盐酸西布曲明减肥药的朋友，一定要注意预防心血管疾病的发生。

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