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新药研发文章列表

美国FDA批准紧急避孕处方药 ella

2010-08-19 09:42作者:admin来源:CDE点击0次 | 评论0条

2010年8月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准商品名为ella的紧急避孕片,其药品名称为ulipristal acetate,为一种醋酸盐。该紧急避孕药片可在在未采取措施的房事后120小时内(5天)服... [全文]

FDA批准晚期前列腺癌新药Jevtana上市

2010-06-30 04:04作者:admin来源:未知点击0次 | 评论0条

2010年6月17日, 美国食品药品监督管理局批准赛诺菲安万特公司新药Jevtana(cabazitaxel)上市 , 治疗男性前列腺癌 , 该药物是在使用常用晚期前列腺癌药物多烯紫杉醇,无效甚至病情加重... [全文]

西妥昔单抗有助于治疗结直肠癌

2009-12-19 14:33作者:admin来源:未知点击0次 | 评论0条

最新研究显示, 新辅助化疗中加用西妥昔单抗可以缩小瘤体,并使原来无法切除的伴肝转移的结直肠癌变为可成功切除 。 一半以上的结直肠癌会向身体的其他部位发生转移,最常见的... [全文]

研究支持应用干细胞药物修复心脏损害

2009-12-24 14:23作者:admin来源:未知点击0次 | 评论0条

干细胞可以安全的修复受损心脏吗?一项临床试验给出肯定回答。 理论上,骨髓干细胞可以到达心脏受损部分。一旦到达那里,它们会发出帮助身体修复损伤部位的信号。动物试验也表... [全文]

CDE重申新药研发中立题依据的重要性

2009-11-24 09:38作者:admin来源:CDE点击0次 | 评论0条

11月17日,CDE发布的《关于过渡期集中审评化学药品不批准品种再申报的几点建议》中,明确要求注册申请人关注品种的 立题依据 ,虽然是针对5、6类化学药品,但对于新药研发而言,... [全文]

WHO发布新的艾滋病用药指导意见

2008-10-22 05:15作者:郑文菊1 靖立新2来源:中国护理点击0次 | 评论0条

12月1日为世界艾滋病日。11月30日,世界卫生组织(WHO)发布新的艾滋病治疗用药指导意见,内容包括逐步淘汰抗艾滋病药物司他夫定,及艾滋病患者应比先前建议时间更早接受抗逆转录... [全文]

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